PENTAGLOBIN 50 ML 1 FLAKON

ATC KODU	J06BA02
KAMU NO	A06071

PENTAGLOBİN Nedir?

PENTAGLOBİN, vücuttaki bağışıklık sistemini güçlendirmek için kullanılan bir ilaçtır. İnsan vücudundan elde edilen ve damar içine uygulanan bir sıvıdır.

Bu sıvı, vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olan özel proteinler (immünoglobülinler) içerir.

PENTAGLOBİN, 50 ml’lik şişelerde satılır.

PENTAGLOBİN aşağıdaki durumlarda kullanılır:

– Vücuttaki bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.

Hamilelikte Kullanılır mı?

İlaç hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Gebelik veya emzirme dönemindeyken PENTAGLOBİN kullanımı konusunda doktorunuz en doğru bilgileri sağlayacaktır. Çünkü bu konuda yapılmış klinik çalışmalar bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.

Emzirme Döneminde Kullanılır mı?

İlaç hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuza veya eczacınıza danışın.

PENTAGLOBİN’in içindeki antikorlar anne sütüne geçebilir.

Saklama:

Saklanması

PENTAGLOBİN’i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PENTAGLOBİN, 2 ºC – 8 ºC’de saklanmalıdır. Dondurmayınız. Donmuş ürünü, çözüp kullanmayınız.

PENTAGLOBİN uygulamadan önce partikül ve renk yönünden gözle incelenmelidir.

Bulanık veya içinde çökelti bulunan çözeltileri kullanmayın. Hafif opalesans PENTAGLOBİN’in özelliğidir.

Ürünü, dış karton paketi içinde saklayınız.

Kutu açıldıktan sonra, içeriği derhal kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PENTAGLOBİN’i kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENTAGLOBİN’i kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullandığınız PENTAGLOBİN’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi

Kansuk Laboratuarı San. Tic. A.Ş.

Beşyol Mahallesi Eski Londra Asfaltı No. 4 Sefaköy / İSTANBUL

Tel: 0 212 592 15 76

Faks: 0 212 580 37 72

Üretici

Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Almanya

Tel.:(49) 6103 801 0

Faks: (49) 6103 801 150

Bu kullanma talimatı 19.09.2012 tarihinde onaylanmıştır.

—————————————————————————————————————–

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Dozaj hastanın bağışıklık durumuna ve hastalığın şiddetine bağlıdır. Aşağıdaki dozaj tavsiyeleri referans olarak kullanılabilir:

Yeni doğanlar ve bebekler

Art arda üç gün boyunca vücut ağırlığına göre günde 5 mL(0.25 g)/kg. Klinik cevaba bağlı olarak ilave uygulamalar gerekebilir.

Çocuklar ve yetişkinler

Şiddetli bakteriyel enfeksiyonların tedavisi:

Ardı ardına üç gün boyunca vücut ağırlığına göre günde 5 mL (0.25 g)/kg. Klinik cevaba bağlı olarak ilave uygulamalar gerekebilir.

İmmun uyumlu hastalarda immunoglobulin verilmesi:

Vücut ağırlığına göre 3 – 5 mL (0.15-0.25 g)/kg. Gerekirse haftalık olarak tekrarı.

Uygulama yolu ve metodu:

Kullanımdan önce ürün oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.

PENTAGLOBİN infüzyonu aşağıdaki oranlarda damar içi (intravenöz) yolla gerçekleştirilmelidir:

Yeni doğanlar ve bebeklerde: İnfüzyon pompasıyla 1.7 mL/kg/saat

Çocuklarda ve yetişkinlerde: 0.4 mL/kg/saat

Alternatif olarak: İlk 100 mL 0.4 mL/kg/saat hızında

Sonra 72 saat içinde 15 mL/kg’a ulaşılana kadar devamlı 0.2 mL/kg/saat

Örnekler	Vücut ağırlığı	Toplam doz 1. gün	İnfüzyon hızı	İnfüzyon süresi
Yeni doğan	3 kg	15 mL	5 mL/saat	3 saat
Çocuk	20 kg	100 mL	8 mL/saat	12.5 saat
Yetişkin	70 kg	350 mL	28 mL/saat Alternatif olarak: 28 mL/saat 14 mL/saat	12.5 saat başlangıçta 3.5 saat, ardından 68 saat sürekli